Santa Cruz de la Sierra

Agencia estadounidense aprobó el primer 'viagra femenino'

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La FDA, agencia estadounidense de medicamentos, dio el visto bueno para la comercialización del Flibanserin, primer 'Viagra femenino', del grupo Sprout Pharmaceuticals, destinado a las mujeres no menopáusicas que padezcan ausencia de deseo sexual.

La Food and Drug Administration (FDA), que había rechazado en dos oportunidades el medicamento, en 2010 y 2013, finalmente siguió las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité consultivo de expertos en favor de su puesta a la venta.

"La aprobación de hoy brinda a las mujeres consternadas por su bajo deseo sexual una posibilidad de tratamiento aprobado", afirmó la doctora Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA.

El flibanserin podría venderse bajo el nombre "Addyi" y promocionado entre las mujeres premenopáusicas. Según documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserin indicaron haber tenido en promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.

"El tratamiento con Addyi sólo estará disponible a través de profesionales sanitarios certificados y farmacias certificadas. Los pacientes y los médicos prescriptores deben comprender totalmente los riesgos asociados con el uso de Addyi antes de considerar el tratamiento", concluyó Woodcock.

El medicamento es un agente no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores en el cerebro para tratar una condición conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, es decir, pérdida del interés en el sexo. Pero puede tener importantes efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.

No es un ‘viagra’

Especialistas insisten en que la flibanserina, conocida popularmente como “píldora rosada”, no debería llamarse ‘viagra femenino’; a diferencia del masculino (cuyo principio activo es el sildenafilo), que actúa directamente sobre el pene para lograr una erección, Addyi lo hace sobre el deseo.

En otras palabras, tiene mecanismos diferentes a la famosa ‘pastilla azul’. En teoría la flibanserina estaría actuando sobre el cerebro de la mujer; para ser exactos, esta modula el equilibrio entre sustancias como la serotonina, que inhibe el deseo sexual, y la dopamina y la norepinefrina, que lo estimulan.

Se trata, en esencia, de un estimulador (que actúa de manera similar) de los receptores 5-HT1A y antagonista (que bloquea) del 5-HT2A; en el cerebro reorienta la acción de la serotonina y promueve la de las otras dos, dando como resultado un estímulo al deseo por vía bioquímica.

Este medicamento empezó a ser investigado por Boehringer Ingelheim, que trabajó en su desarrollo hasta el 2010, cuando la FDA lo rechazó por primera vez. El laboratorio Sprout Pharmaceuticals siguió con las investigaciones, que lo llevaron hasta este nivel en la FDA.

El medicamento estará, por ahora, disponible sólo en Estados Unidos, donde su venta fue aprobada.

Redacción: Leo.bo

Fuente: AFP

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